La norme ISO 9001 fait partie de la série des normes ISO 9000, relatives aux systèmes de gestion de la qualité, elle donne les exigences organisationnelles requises pour l’existence d’un système de gestion de la qualité.
Les exigences y sont relatives à quatre grands domaines :
Les versions antérieures à 2000 étaient basées sur le principe :
Cela a conduit a des systèmes qualité très "administratifs", avec énormément de documents (procédures, instructions, consignes, modes opératoires, etc.), souvent avec un système de gestion documentaire très lourd et très centralisé.
La version 2008 se situe dans une approche différente :
Cette analyse doit être régulièrement renouvelée.
Cette approche permet de simplifier considérablement le système documentaire. Certains sites ont ainsi supprimé des centaines de documents de leur système de gestion documentaire. Cela permet aussi de décentraliser plus facilement cette gestion des documents.
La version 2008 remet le client au sommet de la pyramide. Le fournisseur, du fait de la connaissance qu’il a de son métier et de son produit, a un devoir de conseil auprès de son client. Il doit donc l’aider à identifier son besoin réel et s’assurer que ce besoin a été satisfait en mesurant le niveau de satisfaction de son client.
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